Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Aufgabenbereich:

• Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und Fertigarzneimittelchargenakten

• Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP Kriterien

• Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person

• Betreuung der Produktion, der QC und des Lagers am Shopfloor in sämtlichen Qualitäts- und GMP-relevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen

• Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes

• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs

• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes

• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen

• Beitrag zur Sicherung der Permanent Inspection Readiness am Standort

• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten

• Identifizierung von Verbessserungspotenzialen, Entwicklungen und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse

• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches

Anforderungen:

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Uni, FH) erforderlich

• Berufserfahrung in der Produktion stark bevorzugt (idealerweise GMP- Erfahrung im regulierten Bereich)

• Lösungsorientierte Denkweise, Erfahrung bezüglich Problemlösungsansätzen, wie z. B. Ursachenanalyse und/oder Lean Six Sigma-Tools bevorzugt

• Verständnis von kritischen Prozessparametern, kritischen Qualitätsattributen und Validierung von Vorteil

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

• Attraktive Firmenpension

• Gratis FSME- & Grippeimpfung

• Betriebsärztin

• Massage@Work

• Hybrides Arbeiten möglich

• Hunde sind im Büro willkommen

• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien

• Vergünstigtes Fitnessangebot

• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.

• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Accountability, Accountability, Aseptic Manufacturing, Audit Internal Controls, Audits Compliance, Business Process Creation, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, IS Audit, Labor Optimization, Lean Six Sigma (LSS), Process Optimization, Product Quality Assurance, Quality Analysis, Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Assurance Monitoring, Quality Assurance Processes, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Inspections, Quality Management Systems (QMS) {+ 4 more}

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

12/5/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.