Job Description Summary

#LI-Hybrid
Standort: Schaftenau, Österreich

Treten Sie in eine Schlüsselrolle ein, in der Ihr Fachwissen sicherstellt, dass jeder Aspekt der pharmazeutischen Herstellung den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entspricht. Als Senior QA Operations Specialist (m/w/d) stehen Sie im Zentrum der Sicherstellung von Patientensicherheit und Produktqualität. Sie treiben die operative Integrität voran und unterstützen die Freigabe lebensverändernder Arzneimittel. Werden Sie Teil eines engagierten Teams bei Novartis, in dem Ihr Beitrag die gesamte Produktionskette beeinflusst und Ihr Qualitätsbewusstsein die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestaltet.
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#LI-Hybrid
Location: Schaftenau, Austria

Step into a pivotal role where your expertise ensures that every aspect of pharmaceutical manufacturing meets the highest standards of quality and compliance. As a Senior QA Operations Specialist (m/f/d), you’ll be at the heart of safeguarding patient safety and product excellence, driving operational integrity, and supporting the release of life-changing medicines. Join a collaborative team at Novartis, where your impact will be felt across the entire production process and your commitment to quality will help shape the future of healthcare.

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

Überwachung von GxP-Funktionen am Standort zur Gewährleistung von Produktqualität und Einhaltung regulatorischer Vorgaben

Umsetzung und Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben aus dem Novartis Manufacturing Manual
Leitung von Abweichungs-, Ausnahme- und Beschwerdemanagement sowie zugehöriger Untersuchungen
Sicherstellung der Durchführung von Schulungen und Einhaltung der HSE-Richtlinien am Standort
Mitarbeit bei internen und externen Audits sowie Verwaltung von Quality Assurance Agreements mit Drittparteien
Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Testmethoden und weiteren qualitätsrelevanten Verfahren
Hauptansprechpartner des Standorts für SAP- und GLIMS-Aktivitäten, inklusive Durchführung zugehöriger Aktionen und Projekte

Was Sie für die Position mitbringen:

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie, Mikrobiologie oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem relevanten pharmazeutischen Bereich
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mindestens 2 Jahre im Bereich Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) und regulatorischer Anforderungen
Nachweisbare Erfahrung im Umgang mit Behörden wie FDA, EMA oder anderen Gesundheitsbehörden
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Fähigkeiten in operativer Exzellenz, Teamarbeit und Stakeholder-Management

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €59.781,96/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

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Key Responsibilities

Oversee GxP functions across the site to ensure product quality and regulatory compliance.
Implement and govern practices from the Novartis Manufacturing Manual.
Lead exception, deviation, and complaint management and investigations.
Ensure training execution and adherence to HSE guidelines across the site.
Collaborate in internal and external audits and manage Quality Assurance Agreements with third parties.
Review and approve specifications, test methods, and other quality control procedures.
Act as the site’s main contact for SAP and GLIMS activities, executing related actions and projects.

Essential Requirements

University degree in Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Microbiology, or completed apprenticeship in a relevant pharmaceutical field.
Professional experience in the pharmaceutical industry, ideally with at least 2 years in Quality Assurance.
Thorough knowledge of current Good Manufacturing Practices and regulatory requirements.
Proven track record with regulatory authorities such as FDA, EMA, or other Health Authorities.
Fluent in German and English, both written and spoken.
Strong skills in operational excellence, teamwork, and stakeholder engagement.

You’ll receive:

You can find everything you need to know about our benefits and rewards in the Novartis Life Handbook. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning and development opportunities as well as worldwide career possibilities within the Novartis group. In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is €59.781,96/year (on a full-time basis). The actual salary will be significantly higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies.

Commitment to Diversity and Inclusion:

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Skills Desired

Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Gmp Procedures, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence