MISIÓN DEL PUESTO
Redactar toda la documentación necesaria para los Proyectos que se le asignen (OQ, PQ, Guías de Fabricación, Procedimientos, etc.). Además, cuando sea necesario, dar soporte a la eficiencia y continuidad de los procesos productivos, para conseguir el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad. El Project Support también puede dar soporte coordinando las actividades administrativas de producción, manteniendo los documentos y sistemas actualizados y preparados.
FUNCIONES PRINCIPALES
- Redactar toda la documentación necesaria de los Proyectos que se le asignen. Para ello deberá interactuar con proveedores externos y personal interno para asegurar el correcto redactado de los documentos.
- Asegurar que se cumplan las instrucciones de trabajo y procedimientos de su área, respetando las GMPs y normas de seguridad.
- Revisar la documentación de los lotes de producción para asegurar que cumplen con los requisitos de calidad y normativas vigentes, actualizando la documentación master cuando necesario.
- Revisar que las guías de producción estén preparadas y disponibles para los próximos turnos, facilitando la continuidad operativa.
- Investigar las desviaciones en los procesos de producción y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA) para resolverlas.
- Implementar cambios en los procedimientos, instrucciones y guías de producción de manera a mantenerlos actualizados con las normativas vigentes.
- Organizar y preparar las habilitaciones y formaciones necesarias para los operadores de producción.
- Formar al personal en el uso de herramientas informáticas y digitales necesarias para la gestión de la producción en su área.
- Servir como respaldo del técnico de producción, asegurando la continuidad de las operaciones durante su jornada laboral.
- Cumplir las normas (externas o internas) en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.
- Aplicar los protocolos establecidos por HSE para el desarrollo de las funciones de su puesto de trabajo: uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales, habilitaciones legales para trabajos seguro y cualquiera otra que pudiera ser de aplicación.
- Cumplir las normativas de Calidad que le apliquen para el desarrollo de sus funciones.
FORMACIÓN REQUERIDA
- Conocimientos y experiencia relacionados con los procesos de fabricación y acondicionado de productos con entorno GMP.
- Grado en farmacia, ingeniería, químico o correlacionados.
FORMACION HABILITACIÓN
La persona que ocupa esta posición se considerará formada adecuadamente, una vez realizada su habilitación siguiendo la instrucción RIE-QU-WIN-0021466-FORMACIÓN Y HABILITACIÓN GENERAL PRODUCCIÓN.
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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